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進(jìn)一步規(guī)范生物制品質(zhì)量控制要求

時(shí)間:2009-04-22來(lái)源:華特達(dá)因 作者:admin 點(diǎn)擊: 1265次

   為切實(shí)保障生物制品質(zhì)量安全,根據(jù)2005版《中華人民共和國(guó)藥典》三部的要求,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就進(jìn)一步規(guī)范生物制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量控制要求發(fā)布通告,對(duì)有機(jī)溶劑、抗生素、防腐劑的使用,批、亞批及批號(hào)確定的原則作出明確規(guī)定。

  通告指出,凡在生物制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中涉及添加有機(jī)溶劑、抗生素、防腐劑及產(chǎn)品分批的質(zhì)量控制要求,按通告要求執(zhí)行。


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